YY 0787-2010 眼科仪器 角膜地形图仪
标准名称: | 眼科仪器 角膜地形图仪 |
英文名称: | Opthalmic instruments—Corneal topographers |
中标分类: | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 医用光学仪器设备与内窥镜 |
ICS分类: | 医药卫生技术 >> 医疗设备 >> 眼科设备 |
发布部门: | 国家食品药品监督管理局 |
发布日期: | 2010-12-27 |
实施日期: | 2012-06-01 |
首发日期: | |
作废日期: | |
主管部门: | 全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1) |
提出单位: | 全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1) |
归口单位: | 全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1) |
起草单位: | 国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心 |
起草人: | 王敬涛、贾晓航、何涛、齐伟明 |
出版社: | 中国标准出版社 |
出版日期: | 2012-06-01 |
页数: | 24页 |
本标准规定了角膜地形图测量仪器或系统的术语和定义、最低要求以及试验方法和程序。
本标准适用于测量人眼角膜表面形状的仪器或系统。
注:可以是某一区域的表面曲率,表面三维地形尺寸或其他用来表征表面特性的球形参数。
本标准不适用于眼科仪器中的检眼镜器械。
没有内容
前言 Ⅲ 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 要求 7 4.1 面积测量 7 4.2 测量样本密度 8 4.3 性能测量和性能报告 8 4.4 结果的颜色表示 8 4.5 材料 8 4.6 清洗、消毒或灭菌措施 8 4.7 环境条件 8 4.8 电气安全要求 8 5 试验方法和试验装置 8 5.1 试验 8 5.2 测试面 8 5.3 数据采集、测试面 10 5.4 数据分析 10 5.5 材料试验 11 5.6 清洗、消毒或灭菌措施检验 11 5.7 环境试验 11 5.8 电气安全试验 11 6 随附文件 11 7 标记 11 附录A (资料性附录) 角膜地形图仪的测试面 12 附录B(规范性附录) 角膜地形图仪的标准显示 13 附录C (规范性附录) 面积权重值的计算 15
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
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